Consultanță GDP
Servicii specializate pentru implementarea și optimizarea sistemelor GDP, adaptate proceselor operaționale ale organizației. Include analiza riscurilor, documentație completă, instruire și suport în implementarea tuturor cerințelor aplicabile transportului, depozitării și distribuției.
Certificare GDP
Dovada conformității cu standardele europene privind distribuția produselor sensibile (farmaceutice, cosmetice, suplimente, produse cu cerințe speciale). Certificarea GDP crește credibilitatea organizației, încrederea partenerilor și accesul la contracte reglementate.
Sistemul de Management GDP
Structură de politici, proceduri și controale care asigură:
• menținerea calității produselor pe durata transportului și manipulării;
• trasabilitate completă;
• controlul temperaturii și al condițiilor de mediu;
• gestionarea incidentelor, reclamațiilor și neconformităților;
• evaluarea și monitorizarea furnizorilor și subcontractorilor.
Ce este GDP
GDP (Good Distribution Practice) reprezintă setul de cerințe europene pentru distribuția și transportul produselor sensibile, în special produse farmaceutice.
Standardul stabilește reguli clare pentru:
• integritatea lanțului logistic;
• controlul temperaturii;
• igienă, securitate și prevenirea contaminării;
• trasabilitate și documentație;
• instruirea personalului;
• evaluarea riscurilor și gestionarea incidentelor.
GDP se aplică tuturor organizațiilor implicate în transport, depozitare sau distribuție și poate fi integrat cu alte sisteme de management (ISO 9001, ISO 14001, ISO 27001 etc.).
Obiectivele consultanței GDP
• Asigurarea conformității cu cerințele europene și naționale privind distribuția.
• Prevenirea riscurilor care pot afecta calitatea produselor transportate.
• Crearea unui sistem robust de trasabilitate și control operațional.
• Creșterea încrederii clienților și partenerilor.
• Reducerea riscurilor operaționale, reputaționale și financiare.
• Pregătirea organizației pentru auditul de certificare GDP.
Etapele serviciului de consultanță
Analiza inițială (Gap Analysis)
• Evaluarea proceselor actuale.
• Identificarea neconformităților față de cerințele GDP.
• Analiza riscurilor specifice transportului sau depozitării.
Planificare și politici GDP
• Elaborarea politicii GDP și stabilirea obiectivelor.
• Definirea responsabilităților, inclusiv rolul de Responsible Person (RP).
• Stabilirea cadrului de control operațional.
Implementare GDP
• Crearea documentației complete: proceduri, instrucțiuni, formulare, registre.
• Instruirea personalului (șoferi, manipulanti, dispeceri, administrativ).
• Implementarea controlului temperaturii și a trasabilității.
• Stabilirea mecanismelor de gestionare a incidentelor, reclamațiilor și CAPA.
• Evaluarea și calificarea furnizorilor și subcontractorilor.
Monitorizare și audit intern
• Verificarea eficienței controalelor GDP.
• Audit intern complet pentru pregătirea certificării.
• Raport de audit cu recomandări și plan de acțiuni.
Suport la certificare
• Asistență în relația cu organismul de certificare.
• Corectarea neconformităților identificate.
• Pregătirea pentru auditul final de certificare GDP.
Beneficiile pentru organizația ta
• Conformitate cu cerințele europene privind distribuția produselor sensibile.
• Reducerea riscurilor operaționale și legale.
• Creșterea încrederii clienților, partenerilor și autorităților.
• Acces la contracte și colaborări unde GDP este obligatoriu.
• Îmbunătățirea controlului intern și a trasabilității.
• Consolidarea culturii organizaționale orientate spre calitate și siguranță.
